Agenția Națională a Medicamentului a interzis vânzarea testelor rapide antigen pentru COVID-19 în farmacii, arătând că ele sunt strict pentru uz profesional, potrivit recomandărilor producătorilor.
„Atâta timp cât testele rapide nu sunt utilizate de către profesioniști, așa cum producătorul menționează în instrucțiunile de utilizare, rezultatele pot fi compromise”, a avertizat Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Ministerul Sănătății încurajează extinderea utilizării acestui tip de testare, dar într-un cadru reglementat, în conformitate cu recomandările organismelor internaționale OMS și ECDC și în beneficiul superior al persoanelor testate și al populației generale.
În acest context, experți din cadrul Ministerului Sănătății, ai Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale și ai Institutului Național de Sănătate Publică, împreună cu reprezentanții Colegiului Farmaciștilor, lucrează la adaptarea legislației naționale actuale, astfel încât comercializarea și utilizarea testelor rapide antigen să se realizeze în condiții adecvate. Noul demers legislativ va completa eventuale discontinuități ale legislației actuale, atât pentru aceste teste, cât pentru alte dispozitive medicale, în cazul în care este necesar, notează realitatea.net
În România, testele rapide antigen sunt folosite în prezent pentru triajul simptomaticilor în unitățile de primiri urgențe și în compartimentele de primiri urgențe, având în vedere necesitatea de a descongestiona cât mai rapid, dar și în siguranță, aceste zone. Această decizie a fost adoptată conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății și Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor și susținută de Comisia de management clinic și epidemiologic al infecției COVID a Ministerului Sănătății.
Potrivit recomandărilor Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor, testele rapide antigen au o capacitate mai redusă de a identifica persoanele bolnave, comparativ cu testarea RT –PCR și sunt recomandate pentru utilizare numai în anumite condiții și de către profesioniști.
